Fa'amatalaga o le Fa'asilasilaga i le Vaega o Pulega o Mea Fa'afomai Sodium hyaluronate (Nu. 103, 2022)

Talu ai nei, na tuʻuina atu ai e le Setete o Meaʻai ma Fualaau Faʻasalalau le Faʻasalalauga i luga o le Vaega o Pulega o oloa faafomaʻi sodium hyaluronate (Numera 103 i le 2022, e taʻua mulimuli ane o le Numera 103 Faʻasalalauga).O le talaaga ma mataupu autu o le toe iloiloga o le Faasilasilaga Nu. 103 e faapea:

I. Tulaga o le toe iloiloga

I le 2009, na tuʻuina atu e le Faʻalapotopotoga o Meaʻai ma Fualaau Faʻatauvaʻa muamua le Faʻaaliga i luga o le Vaega o Pulega o Fomai Sodium hyaluronate Products (Nu. 81 o le 2009, o loʻo taʻua mulimuli ane o le Faasilasilaga Nu. 81) e taʻitaʻia ma faʻatonutonu le resitalaina ma le vaavaaiga o vailaʻau sodium hyaluronate ( sodium hyaluronate) oloa fa'atatau.Faatasi ai ma le televave o le atinaʻeina o tekinolosi ma alamanuia ma le tulaʻi mai o oloa fou, Faʻasalalauga 81 e le mafai ona toe faʻafetaui atoatoa manaʻoga o pisinisi ma tulafono faatonutonu.O le mea lea, na faʻatulagaina e le Setete o Meaʻai ma Vailaau Faʻatonu le toe iloiloga o le Numera 81 faʻasalalauga.

Ii.Toe iloiloga o mataupu autu

(a) I le taimi nei, o oloa sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) e le gata o loʻo faʻaaogaina i vailaʻau ma masini faʻafomaʻi, ae masani foi ona faʻaaogaina i mea teuteu, meaʻai ma isi fanua, ma o nisi oloa e faʻaaogaina i le pito o vailaʻau, masini faʻafomaʻi ma mea teuteu. .Ina ia sili atu le taʻitaʻia o le faʻamautuina o uiga tau pulega ma vaega o oloa e fesoʻotai i ai, Faʻaaliga Nu. 103 ua faʻaopoopoina le faʻamatalaga uiga faʻatonutonu mataupu faavae o oloa pito ma vailaʻau vailaʻau tuʻufaʻatasia oloa e aofia ai le sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) ma le faʻavasegaina o masini faʻafomaʻi faʻavae mataupu faavae. , ma fa'amalamalamaina uiga tau pulega ma vaega o oloa fa'atatau.

(2) Fomai oloa sodium hyaluronate mo le togafitia o le urinary bladder epithelial glucosamine layer puipuiga faaletonu ua faamaonia mo le maketiina o Vasega III masini faafomai.O lenei ituaiga o oloa e le faʻatagaina e tusa ai ma le tulaga o le maketiina o fualaau faasaina, ina ia faʻatumauina le faʻaauauina o le pulega, faʻaauau pea ona faʻatumauina uiga tau pulega muamua.

(3) Pe a faʻaaogaina le vailaʻau o le sodium hyaluronate mo tui i totonu o le dermis ma lalo, ma faʻaaogaina e avea o se mea e faʻatumu ai tui e faʻateleina ai le tele o le tino, pe a fai o le oloa e le o iai ni vailaʻau faʻamaʻi e taʻalo ai le vailaʻau, metabolic poʻo le immunological, e e tatau ona fa'atinoina o se Vasega III masini fa'afoma'i;Afai o le oloa o loʻo i ai faʻamaʻi faʻapitonuʻu ma isi vailaʻau (e pei o le lidocaine hydrochloride, amino acids, vitamini), e faʻamasinoina o se mea faʻapitoa e faʻavae i masini faʻafomaʻi.

(4) Pe a tui oloa faafomaʻi sodium hyaluronate i totonu o dermis e faʻaleleia ai le tulaga o le paʻu aemaise lava i le susu ma le faʻamamaina o aʻafiaga o le sodium hyaluronate, pe afai o oloa e le o iai ni vailaʻau faʻamaʻi e taʻalo ai vailaʻau, metabolic poʻo aʻafiaga immunological, e tatau ona faia e tusa ai ma le ituaiga lona tolu o masini faafomai;Afai o le oloa o loʻo i ai faʻamaʻi faʻapitonuʻu ma isi vailaʻau (e pei o le lidocaine hydrochloride, amino acids, vitamini, ma isi), e faʻamasinoina o se mea faʻapipiʻi faʻapipiʻi masini faʻafomaʻi.

(5) O le Faasilasilaga Nu. 81 o lo o aiaia ai e faapea “mo le togafitia o… O oloa o loo i ai aafiaga mautinoa tau vailaau e pei o le papala o le pa'u e tatau ona pulea e tusa ai ma le pulega o fualaau faasaina “.Ae ui i lea, faatasi ai ma le atinaʻeina o le saienisi ma tekinolosi ma le faʻalauteleina o le malamalama o le sodium hyaluronate, e masani ona talitonu i le sosaiete suʻesuʻega faasaienisi e faapea pe a faʻaaogaina le sodium hyaluronate i laei faʻafomaʻi, maualuga mole mole mamafa sodium hyaluronate faʻaaogaina i manuʻa paʻu e mafai ona pipii i luga. o manu'a o le pa'u ma mitiia le tele o mole mole vai.Ina ia tuʻuina atu se siosiomaga faʻamalolo susu mo le manua, ina ia faafaigofie ai le faʻamaloloina o le manua, o le mataupu faavae o lona gaioiga e masani lava i le tino.O nei oloa o loʻo faʻatulafonoina e pei o masini faʻafomaʻi i le Iunaite Setete ma le Iuni a Europa.O le mea lea, o laei faʻafomaʻi o loʻo faʻamaonia i le Bulletin 103 o loʻo i ai le sodium hyaluronate e faʻatulafonoina e pei o masini faʻafomaʻi pe afai latou te le o iai ni vailaʻau faʻamaʻi e iai aʻafiaga, metabolic poʻo le immunological;Afai e mafai ona faʻaaogaina se vaega poʻo atoatoa e le tino pe faʻaaogaina mo manuʻa tumau, e tatau ona pulea e tusa ai ma le ituaiga lona tolu o masini faafomaʻi.Afai e le mafai ona mitiia e le tino ma faʻaaogaina mo manuʻa le tumau, e tatau ona pulea e tusa ai ma le ituaiga lona lua o masini faʻafomaʻi.

(6) Talu ai o mea e fa'aleleia ai ma'ila e fesoasoani i le fa'aleleia ma le puipuia o le fa'atupuina o ma'ila fa'amama fa'ama'i ua lisiina i le "Fa'avasegaina o Meafaigaluega Fa'afoma'i" 14-12-02 mea e fa'aleleia ai ma'ila, e tatau ona fa'afoeina e tusa ai ma le Vaega II masini fa'afoma'i.Afai o ia oloa e aofia ai le sodium hyaluronate, e le suia a latou meatotino tau pulega ma vaega o pulega.

(7) O le Sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) e masani lava ona maua mai aano o manu pe gaosia e le microbial fermentation, lea e iai ni tulaga lamatia e ono tutupu mai.Le saogalemu ma le aoga o le Vaega I masini faʻafomaʻi e le mafai ona faʻamaonia i faiga faʻatulafonoina.O le mea lea, o le vaega o le pulega o le sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) oloa i lalo o le pulega o masini faafomai e le tatau ona maualalo ifo nai lo le Vaega II.

(8) Sodium hyaluronate, e avea o se mea e faʻasusu ma faʻamamaina, na faʻaaogaina i mea teuteu.O oloa e iai le sodium hyaluronatee fa'aoga i le pa'u, lauulu, fao, laugutu ma isi mea o le tagata e ala i le oloina, fa'asalaina po'o isi metotia fa'apena mo le fa'amoemoe e fa'amamā, puipuia, fa'aleleia pe fa'amatagofieina, ma e le fa'aaogaina e pei o ni vaila'au po'o ni mea fa'afoma'i.O ia oloa e le tatau ona tapaina mo le faʻaaogaina faafomaʻi.

(9) vaiinu, vailaau fa'ama'i mapa'u cottono lo'o i ai vailaau fa'ama'i e fa'aaogaina na'o le fa'amama o pa'u ma manu'a ua fa'aleagaina e le tatau ona tu'uina atu o ni vaila'au po'o ni mea fa'afoma'i.

(10) Afai o mea fa'aletino, vaila'au ma meaola o le sodium hyaluronate ua suia e ogatasi ma mea o le sodium hyaluronate pe a mae'a fa'amaonia, e mafai ona fa'atinoina uiga tau pulega ma vaega fa'afoe e ala i le fa'asino i lenei Fa'asilasilaga.

(11) Ina ia fa'amanino mana'oga o le fa'atinoga, o mataupu fa'atatau mo le resitalaina o talosaga i lalo o tulaga 'ese'ese ua fa'atonuina.Mo tulaga e a'afia ai le suiga o uiga tau pulega o oloa po'o vaega, o le fa'atinoga o le vaitaimi o suiga pe a ma le 2 tausaga e tu'uina atu e fa'amautinoa ai le sologa lelei o suiga.

FA'AMALELEIo le a matua fa'avasegaina e tusa ai ma tulafono a le atunu'u.E tusa ai ma le mataupu faavae o le nafa ma tagata faʻatau, Hyaluronate o le a faʻaauau pea ona atiaʻe oloa fou e faʻaleleia ai le soifua maloloina o le paʻu.

BC


Taimi meli: Nov-23-2022